华东医药引进高端肉毒素产品加速深化全球化
10月17日晚,华东医药()公告,全资子公司华东医药医美投资(香港)有限公司与韩国ATGC公司签订产品独家许可协议,获得含有ATGC型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家授权。包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。
医美版图再扩张
此次华东医药引入的肉毒素产品ATGC-是一种基于ATGC公司自主开发的、处于临床研究阶段的神经调节物,其药物活性成分为kDaA型肉毒素,用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。ATGC-能阻截引起肌肉收缩的神经细胞传递功能,使肌肉得以放松,令面部线条平滑,达到改善皱纹及防止新皱纹产生。
根据公告,华东医药医美投资(香港)有限公司将向ATGC支付万美元首付款,最高不超过万美元的临床开发、注册里程碑,其中首付款将于协议签署并生效后45个工作日内支付;临床开发、注册里程碑付款将在相关临床开发、注册里程碑完成后进行支付。
ATGC将负责ATGC-在韩国食品药品安全部(MFDS)的审批,并与医美投资共同负责该产品在韩国的销售。ATGC还将负责该产品在全球市场的生产和供应。除韩国和印度外,医美投资将负责该产品在中国、亚太地区(暂不包括13个亚太国家)、欧洲、北美、拉丁美洲和全球其他国家或地区的临床开发和商业化。
针对ATGC-产品现有的13个亚太国家(越南、孟加拉国、不丹、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、马尔代夫、缅甸、菲律宾、斯里兰卡、泰国)的独家或非独家授权,ATGC公司应于年9月30日前解除,解除后将纳入医美投资的授权区域。若届时未能解除,ATGC公司将减少总付款(首付款+里程碑付款)的5%作为补偿,上述区域将从授权区域中剔除。
此次华东医药收购ATGC-是其扩张全球注射类医美版图的又一次重要进展,ATGC-也有望在华东医药强大的商业化能力下惠及全球的求美者,助力华东医药在医美板块再下一城。
构建差异化竞争优势
肉毒素是一种由肉毒杆菌产生的神经毒性蛋白质,被广泛用于治疗皱眉纹、眼睑痉挛、面肌痉挛、相关肌张力障碍、斜视等。肉毒素根据抗原性不同可分为A、B、C、D、E、F、G等类型,其中A型毒性最强,也是临床应用最广泛的肉毒素。
然而,目前国内获批的正规肉毒素产品十分稀缺,难以满足求美者多样化的需求。现阶段,中国市场已经获批上市肉毒素产品仅有4款,分别为美国艾尔建旗下的保妥适、兰州生物旗下的衡力、英国Ipsen旗下的吉适、韩国Hugel旗下的乐提葆。衡力的主要赋形剂为蔗糖,右旋糖苷与猪明胶,而其余品牌都含有人血白蛋白,人血白蛋白等非异体蛋白相对而言更不易致敏。
值得
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