神州细胞无锡国联投资者于6月28日调研我

年7月1日神州细胞（）发布公告称无锡国联于年6月28日调研我司。

具体内容如下：

问：重组八因子的国内市场规模有多大?

答：我国血友病患者人数众多并且呈现持续增加的趋势，年，我国血友病患者人数为14.0万，其中约85%为甲型血友病患者，预计至年和年，我国血友病患病人数将分别达到14.4万和14.6万。相关统计显示，目前甲型血友病患者的治疗需求并未获得充分满足，主要体现在治疗渗透率较低、人均凝血八因子消耗量低，也在一定程度上反映出我国甲型血友病治疗以按需治疗为主且现有产量大大低于市场需求的现状。目前SCT国内相关市场规模大约为20亿，过去几年每年保持约30%的增长速度，即便如此，我国患者人均用药水平距离俄罗斯等国家尚有约10倍差距，距离欧美发达国家差距更大，在产品价格下降、渗透率增加的情况下，产品市场有望进一步扩大。

问：国内重组八因子市场当前的竞争格局?公司产品与进口产品开展竞争的策略?

答：目前国内已上市6款进口重组凝血八因子药品。公司的SCT产品即安佳因?是国内首个获批上市的国产重组凝血八因子药品，与进口产品在市场上充分竞争。公司认为，对于包括我国在内的发展中国家而言，产品的价格、质量以及充分供应是市场重点考虑因素；基于公司产品优势，公司将围绕改善患者健康状况的目标，在保障产品充分供应、更有竞争力的产品价格、更有针对性的学术推广和市场活动、更佳的患者服务和体验等多方面制定惠及患者的市场策略。

问：公司SCT产品上市后的市场表现?商业化团队的建设情况?对近两年该产品销售情况总的预期?

答：自年8月底安佳因?的国家医保代码正式公布以来，公司全力推进国家医保代码在各省市的对接，积极参与地方政府药品招标、医院准入等工作，医院系统外，通过各省市双通道药房、医院系统等多种渠道提高药物可及性。年第四季度，安佳因?销售收入超过1.24亿元，年一季度销售额接近1.56亿元，环比增长25.8%。公司已为安佳因?和SCT的商业化组建了市场推广经验丰富、专业化程度高且执行力强的营销团队。公司市场和销售负责人均来自知名医药企业，拥有在血友病及恶性肿瘤领域多年的市场营销及管理经验，团队骨干成员多为行业内资深人员，在上述领域具备多年市场及销售经验和较强的市场开拓能力，团队总体规模已达二百多人。公司已在全国范围内建立起覆盖面广、渠道多样的营销网络；建立了以患者为中心的多维度服务模式，通过举办多层次的医生和患者专题学术讲座推进血友病治疗理念的改变；通过各省市双通道药房、医院系统等提高药物的可及性；尝试创新支付，实施全方位患者援助计划；持续支持疾病三级诊疗体系建设，提升产品渗透率。自年以来，中国八因子市场规模一直维持较高增长，人均用药量逐年增加。我们认为，在产品价格下降、渗透率增加以及国内市场不断向成熟市场的产业结构靠拢的趋势下，我国重组八因子产品市场有望进一步扩大。目前安佳因?的销售稳中有增，公司对该产品的销售抱有比较积极的预期，同时也在努力通过多种渠道、多种模式开展市场销售活动，希望能够借助具有竞争力的、惠及患者的综合解决方案，真正造福广大甲型血友病患者，切实改善其健康状况。

问：SCT的海外市场拓展计划?

答：鉴于凝血八因子药物广阔的国际市场空间，SCT已经启动国际化相关工作：公司目前已与印度、土耳其、印尼、斯里兰卡、巴西、巴基斯坦、沙特、阿尔及利亚区域合作伙伴签约，利用合作方在当地的临床、注册和销售经验，推动SCT尽快在当地商业化；与其他多个“一带一路”国家合作伙伴也在持续沟通合作事宜，争取与更多国家完成合同签署并陆续展开当地的相关临床和注册工作，加快安佳因?在已开展合作国家的商业化进程，目标是让全球更多的患者用上质优价廉的药物；公司今年也会争取启动在发达国家的临床研究。

问：公司14价HPV疫苗最新进展如何?产品研发策略是什么?

答：公司自主研发的14价HPV疫苗SCT正在江苏省疾病预防控制中心开展临床I/II期研究，I期临床研究仅用一天时间，II期临床研究仅用六天时间就完成全部患者的入组，展现了临床研究专家及公司临床运营团队强大的执行力和志愿者对公司疫苗的信心。目前14价HPV疫苗的临床I/II期研究尚在进行中，如进展顺利，预计可在今年年底之前开展III期临床。在开展III期临床研究之前，公司还将与药审中心充分沟通III期临床的研究方案设计，具体研究周期受临床方案设计及实施等多种因素影响，具有一定的不确定性。公司研发的14价HPV疫苗（SCT）涵盖了WHO公布的全部12个高危致癌的HPV病毒型及2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型。SCT在默沙东9价疫苗的基础上又增加了5个型别，预测SCT可将宫颈癌的预防保护率从默沙东9价疫苗的90%提高到96%，对于个体来说，发病的可能性相当于进一步降低了超过50%，避免依赖不可靠的或十分有限的交叉保护作用来防御癌症。公司研发的14价疫苗上市后有望为我国适龄女性提供覆盖率最高的HPV疫苗。按目前我国每年新增近10万例宫颈癌病例估算，大面积接种14价HPV疫苗后，预计未来可降低至每年新增不超过4,例宫颈癌，具有较大的社会和经济效益。

问：CD20产品的主要优势及进展情况?

答：公司瑞帕妥单抗（SCT）为参照进口品种利妥昔单抗（美罗华?）研制的人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体新药。通过临床对照试验显示出在药理学、疗效和安全性方面与美罗华的高度相似性，证明该产品具有替代进口品种的潜力。在年第63届美国血液年会（ASH）召开之际，瑞帕妥单抗以壁报形式正式公布了其Ⅲ期临床研究数据，研究结论显示该产品疗效非劣于利妥昔单抗，整体安全性相当，并在部分临床

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